本產品僅用于科研，不用于臨床

中文名：脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯
英文名： Dehydroandrographolide succinate
CAS號： 786593-06-4
分子式： C28H36O10
分子量： 532.582
儲存條件： 2-8℃
來源： 穿心蓮
外觀： 白色粉末

在市場上大多標準品來歷不規范，現場檢查發現，有些企業運用的是精制過的原料藥或“工作標準品”，雖經有關部門認可，但企業大多未規則其復標期限和貯存條件，對其運用期限也未進行驗證，且記載不完整，很難做到溯源逐本。在標準品實驗結果的方法上，現在還存在很多問題，那這些是由什么原因造成的呢？

在市場上，標準品的管理方法目前還存在以下問題↓↓↓

一是：標準品來源不規范。

現場檢查發現，有些企業使用的標準品是精制過的原料藥或“工作標準品”，雖經有關部門認可，但企業大多未規定其復標期限和儲存條件，對其使用期限也未進行驗證，且記錄不完整，很難做到溯源逐本。

二是：標準品管理不到位。

① 目前大多數企業在使用標準品前沒有按要求對其進行驗證；

② 有些企業為方便，將標準品配制成濃度較高的儲備液，但未能對其穩定性和儲存期限進行考查；

③ 部分企業對開封后的標準品管理不到位，仍然同未開封的標準品放在一起繼續使用，包裝上未作任何標識。

脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯注意事項：

1、檢驗需用標準品或標準品時，經質管部審核,報分管副總批準后，由物料部到省藥檢所或到上海晶抗生物科技有限公司直接購買，同時應索取該批標準品或標準品的檢定報告。

2、公司擬制的標準品，經由質管部QC檢驗人員提出制備申請，由生產部下達生產指令生產。

3、質管部依照標準品的標準進行檢驗，檢驗合格后，報質管部審核，分管副總批準后方可使用。

脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯標準曲線OK，但樣本的OD值很低是什么原因？

情況概述：操作步驟*按照要求，樣本信息也適用，樣本類型血清，標曲OK，但就是樣本的OD值很低，不在曲線范圍內。

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